宁夏医科大学总医院临床药理研究室 简介
宁夏医科大学总医院药物Ⅰ期临床试验研究室从2011年正式投入使用以来，已开展正式及预试验近20项，多次接受省、国家局现场核查。 A,+7Qw2.7Xn4?3C
Ⅰ期临床试验研究团队成员现有19人，由具有临床研究能力的医师、药师、护士组成。其中副高以上职称9人，硕士以上学历10人。研究人员具有多年临床经验，均通过GCP及临床试验相关专业技能培训并取得证书。医护人员具有丰富的急诊、ICU工作经历以及参加临床试验经历。配备质保人员、试验用药品管理员、生物样本管理员、文件档案管理员以及仪器设备管理员等，保证临床试验各项工作有序进行。 k,!3nn,!2OF31n
研究室业务用面积约700m2，由药物Ⅰ期临床试验病房和药物分析测试实验室两部分构成。病房区有开放床位36张，设有医护工作站、医护办公室、质保室、抢救室（床位1张）、血液样本采集区、药品储存室、受试者检查室、受试者接待室、受试者活动室、配药室、配餐室、淋浴室、盥洗室等。实验室设有样本处理间、样本储存室、质谱室、液相室等。 K7~6bQ6-3mA,+7D
试验病房：试验病房宽敞明亮舒适，配有电子同步时钟，床旁呼叫系统、紫外灯、储物柜等，WIFI全覆盖。 G5:3Dk1=7MM6=8V
受试者检查室：检查室配有超声波身高体重测量仪、脉搏波医用血压计、诊查床等，满足快速准确的体检要求。 V3:3bp2:5Ky3-5W
抢救室：抢救室配有除颤仪、心电图机、心电监护仪、电动吸引器等抢救设施，抢救车内抢救药品齐全，备用于应急抢救工作，确保受试者的生命安全。 u2+3CB59vf4.5d
受试者活动室：创造良好的生活、休闲、娱乐环境，数字电视、棋牌桌、无线WIFI等，满足受试者入住期间的需求。 a54GU5.3Wa7;,a
知情同意室：独立温馨的知情同意室，为受试者提供隐私保障。 J1;6cJ1=7so7=4x
配药室：配药室配有冰箱、电子同步时钟、温湿度监控系统等，可满足各种药物的配置需求。 S2?3Qn4+2VQ,:6G
样本处理及保存间：样品处理室配有-80℃超低温冰箱、-20℃冰箱、2-8℃冰箱、低温低速离心机、低温高速离心机、制冰机、UPS不间断电源，配备冰箱温度冷链监测系统、电子同步时钟，满足数据溯源、超温湿度预警、样品预处理及储存要求，确保样本质量。 O6:6Of3+9MV6-6j
药品储存室：配有2-8℃冰箱、空调，可满足不同储存条件药物的储存需要。配备温湿度监控报警系统，可满足数据溯源及超温湿度预警等要求，可保证药品储存质量。 t,!5DJ5:5VV42D
在试验病房走廊、受试者活动室、采血区、生物样本处理间、生物样本保存间等重要位置安装有监控摄像头，保证受试者安全以及实验室规范化管理。 p1=,qJ9=9MI3.9S
实验室将立足于项目，以质量体系建设为核心，为新药研发提供更好的试验平台。诚挚期待与具有意愿的各申办者/CRO等公司建立长期的合作，我们将认真负责地接纳并实施您的项目！ D6!5ez8+7pu,2C
药物Ⅰ期临床试验研究室地址：宁夏银川胜利南街804号宁夏医科大学总医院老内科楼5楼 D3+7zn3.1jU4+7N
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