烟台万润药业有限公司简介
烟台万润药业有限公司是由中节能万润股份有限公司（股票代码：002643）投资兴建的全资子公司，是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。成立于2012年，注册资本7500万元，投资总额2亿元人民币。 P3?6nW,+6nr1;9I
公司坐落于依山傍海，气候宜人的“山海仙市”——烟台，位于烟台经济技术开发区大季家工业园区内，基础设施齐备，厂区建设完善，物流网络畅通。 x3?2pv5!9WR6=5X
公司占地面积56333平方米，建筑面积23954平方米，公司现有员工190余人。公司具备健全的组织机构，一流的药品研发和质量检验团队，质量技术人员90%以上具有本科以上药学相关学历。按照2010年版GMP标准建成了原料药合成车间、中药提取车间、口服固体制剂车间以及保健食品车间。 S6;5di7+5Rd,8Y
原料药合成车间占地面积约1700平方米，建筑面积约7200平方米，内建有符合GMP生产要求的百公斤级生产线3条，公斤级和克级生产线各一条，可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区四个，满足产品精制、烘干、包装在洁净环境下的需要，原料药年生产能力可达100吨。公司于2010年向FDA提交了第一个DMF，注册号为24019；公司已取得日本政府颁发的医药品外国制造业者认定证书，认定号为AG10500451。 w,?3nB2-3yS7=3N
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主要从事原料药、口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售。成立于2012年，注册资本7500万元人民币，投资总额2亿元人民币。 I5;4KQ8+9Qy9=5N
公司占地面积56500平方米，建筑面积24000平方米，公司现有员工280余人。建有符合GMP要求的合成车间、口服固体制剂车间、中药提取车间、口服液体制剂车间。 w7=,da,.,ZQ37M
公司拥有由博士、硕士和本科生组成的数十人的研发团队，积极与国内外高校、科研院所等机构联合开展新药的合作开发工作。 n2=4bh8;6jA5:8N
公司开发的原料药产品已陆续进入国内市场，其中多个原料药品种顺利通过日本PMDA审核并获得医药品外国制药业者认定证书。与欧美客户合作开发的原料药品种计划通过WHO、EMA认证，以推进欧美市场开发。 x9.9Pv6?8iH,!3r
2019年12月，医药产品诺氟沙星胶囊率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。 S4.5KT5.4Ou9?,o
地址：烟台开发区大季家工业园太原路60号 y5=5Cj3!,Vp,:,O
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