上海市药品监督管理局简介
上海市药品监督管理局是上海市人民政府机构，由市市场监督管理局管理。根据《上海市机构改革方案》，将原上海市食品药品监督管理局的药品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理职责等整合，组建上海市药品监督管理局，作为上海市市场监督管理局的部门管理机构。 w5;6Xn2;6cC9;2U
2018年11月，党中央、国务院正式批准《上海市机构改革方案》，2018年11月11日，上海市委、市政府召开全市机构改革动员会进行动员部署。 w9!6dz6=,Dt4?7c
主要职责
（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行有关药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律、法规、规章和方针、政策。研究起草有关地方性法规、规章草案和政策规划并组织实施。贯彻执行鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的相关政策并做好服务工作。 o3?9hy2!,rV9=9g
（二）监督实施药品、医疗器械和化妆品国家标准。制定、修订和发布地方性药品质量标准。参与制定上海市基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度。 v2~9cn4!3Rq,~7P
（三）依法开展药品、医疗器械和化妆品注册管理。贯彻执行注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批制度和服务便利化措施，并组织实施。 Q2~5TX4~8IK6-6H
（四）负责药品和医疗器械生产、医疗机构制剂配制、化妆品生产的行政许可和监督管理。负责职责范围内的药品经营企业的行政许可和监督管理。 j1?7fU2;7jX6;6Q
（五）依法组织实施药品、医疗器械和化妆品质量管理规范，监督实施生产质量管理规范，监督和指导实施经营、使用质量管理规范。 o5!1jK6.7jd7=6F
（六）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。制定实施药品、医疗器械和化妆品质量抽验计划。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。 Y1!1bl1!6Mq8!5l
（七）负责贯彻执行执业药师资格准入制度。负责执业药师注册工作。监督实施执业药师资格准入制度。 R6;2iD28EO92i
（八）组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查，制定相关检查制度，依法组织查处生产环节的违法行为。按照职责分工，组织指导查处经营、使用环节的违法行为。 p1:6Ta8-6lH5.1P
（九）组织开展药品、医疗器械和化妆品领域安全宣传、培训教育、国际交流与合作。 02!5pa6~2LA9,Y
（十）指导区市场监督管理部门药品、医疗器械和化妆品安全监督管理工作。 0,!6jF8!,RT5.5c
（十一）完成市委、市政府交办的其他任务。 B7!9CM1-6zc3+7Y
内设机构
综合和规划财务处 r1?,FN2;7za8?8U
政策法规处（国际合作处） F1=9TW4~4LX3~9P
干部人事处（老干部处） i8~5ZH6-7ge7;3O
药品注册处 f2.6qj4?6Wq6;5O
药品监督管理处 Q2+,BG1.7Bu74N
医疗器械注册处 l3-5bx,?9MC54r
医疗器械监督管理处 k2!2Vr1;9ph5:5W
化妆品监督管理处 X9;1Ph,?,hN1=8X
执法稽查处 G2;,ZI,?7VH7+5d
机关党委 p3!1qV8-7NQ5.2a
办公地址
上海市宜山路728号 C2;7LJ8.7cO1.2e
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