宁夏医科大学总医院药物临床试验机构简介
宁夏医科大学总医院药物临床试验机构在医院是一具有独立运作的,有管理职能的业务科室,主要职责是服务、监管、协调和培训,业务是以注册为目的药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验进行的立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等工作。 E7!6hl3~1XO6?7x
宁夏医科大学总医院药物临床试验机构于2009年1月获得国家食品药品监督管理总局资格认定,并分别于2012年7月和2017年3月通过复核检查,且接受过多次的国家药品监督管理局组织的现场数据核查。 Y8=7RH,5lG1~3U
目前在国家药品监督管理局的“药物临床试验机构备案管理信息平台”中备案有呼吸、心血管、消化、肿瘤(内科、外科、放疗科)、耳鼻咽喉、妇科、骨科、麻醉(疼痛)、泌尿外科、内分泌、神经内科、眼科、急诊、神经外科、肾病学、感染性疾病科、儿内科、新生儿专业、皮肤科、风湿免疫科共20个临床专业和I期药物临床研究室。在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中备案有呼吸、消化、神经内科、心血管、普外科、骨科、妇科、耳鼻咽喉、口腔、急诊、医学实验中心、神经电生理、中医骨伤科、麻醉(疼痛)共14个专业。 H5-6dV6+7r02-,h
宁夏医科大学总医院药物临床试验机构 v6=5oH2!,OS6;3z
主办 宁医大总院信息中心 D5-,Lo9-5Ye2:7z
地址:宁夏银川市胜利街804号 B,.,gP81d01!1p
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