浙江省药品监督管理局简介
浙江省药品监督管理局是2018年10月组建的,作为省市场监督管理局管理的副厅级机构。保留省食品安全委员会,具体工作由省市场监督管理局承担。不再保留省工商行政管理局、省质量技术监督局、省食品药品监督管理局。 T5;5tb3=7qW,?3a
内设机构
办公室 k1;9on8!9MX9?4s
负责机关日常运转,承担文秘、信息、政务公开、信访、会务、机要、保密、档案、安全、后勤、新闻宣传等工作。组织协调应急处置和调查工作。组织起草综合性材料、重要文件。负责人大政协建议提案、领导重要批示件督办工作。负责信息化工作。 A4!3qY9.,0H3?3B
政策法规处 D7:,Fv9;9HO6~3b
研究药品、医疗器械和化妆品监管重大政策。组织起草地方性法规、规章草案,承担规范性文件和行政处罚案件的审核备案工作。承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等相关工作。承担普法宣传教育工作。 j1!9qE3:,NR7:,v
药品注册与监测评估处(挂中药民族药监督管理处牌子) r7=9kn7~1Cj9=1x
组织实施药品、医疗器械和化妆品安全风险监测评估。负责医疗机构制剂注册管理,承担药品再注册、补充申请等相关工作。组织实施药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构的日常监督检查。配合实施中药品种保护制度和国家基本药物制度。组织拟订地方药品标准。 I7+4pL2?6hm2?2t
药品生产监督管理处 l58LA6;3bH8?3j
组织开展药品生产环节的检查、安全风险监测和处置,拟订并组织实施监督管理制度措施。组织实施药品生产环节许可,指导并监督实施生产质量管理规范。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的生产环节监督管理。组织开展药品不良反应监测工作。 n5.,xm6.2Yv2~4N
药品流通监督管理处 d6?7cj96hp3?7V
组织开展药品经营、使用环节的检查、安全风险监测和处置,拟订完善监督管理制度措施并依职责组织实施。组织实施经营环节相关许可、备案,依职责组织并监督实施经营、使用质量管理规范,纽织质量抽检。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的相关经营环节和使用环节监督管理。 f9!5lC3!1Jc8!5d
医疗器械监督管理处 E51wZ4=4IO9:,I
组织开展医疗器械检查、安全风险监测和处置,拟订完善监督管理制度措施并依职责组织实施。组织实施产品注册、生产许可,指导并监督实施质量管理规范,组织质量抽检。组织开展不良事件监测、再评价。 r9;9XE6+8b07.6h
化妆品监督管理处 m,=,Xs9=5AZ3+2l
组织开展化妆品检查、安全风险监测和处置,拟订完善监督管理制度措施并依职责组织实施。组织实施产品备案、生产许可,指导并监督实施质量管理规范,组织质量抽检。组织开展不良反应监测。 V8;3ev4:9Bg7!2F
规划财务与科技处 W8-4A05!8BB8=,H
拟订并组织实施发展规划和专项建设规划。负责机关及直属单位的政府采购、内部审计、财务、资产管理、统计以及系统转移支付等工作。指导监督审评、检查、检验、监测能力建设,组织实施科技项目。组织贯彻实施药品、医疗器械、化妆品创新政策和产业政策。 w27Ii9.6QE,5J
人事处 t,:1jT3~8qm1?,j
承担机关和直属单位的干部人事管理、机构编制工作,指导相关人才队伍建设工作。监督管理执业药师注册工作,组织实施从业人员职业资格准入制度。组织开展对外交流与合作。负责机关离退休干部服务管理工作,指导直属单位离退休干部服务管理工作。 p,!3mC1?3em8;2F
直属机关党委 D7-4HC7?6oO,:7y
负责机关和直属单位党的建设和群团工作。 z,+3hn6~4kI,~,i
直属单位
浙江医药高等专科学校 浙江省药品稽查局 浙江省药品检查中心 浙江省食品药品检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省药品化妆品审评中心 浙江省医疗器械审评中心 浙江省药品信息宣传和发展服务中心 036KV1~8Id6!9Q
所获荣誉
2020年2月17日,受到国家药监局综合司通报表扬。 r8!90S8-6fE9?5y
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