河南科技大学第一附属医院药物临床试验机构简介
河南科技大学第一附属医院药物临床试验机构正式成立于2013年，机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了医院药物临床研究工作设计科学、合理、规范。 r6~9gZ4=9EH3:9h
药物临床试验机构由院长高社干担任机构主任，副院长张英剑担任机构副主任。下设机构办公室，王彩娥任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、I期临床试验病房、临床试验资料档案室和专家库成员。主要承担新药I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、生物等效性研究、临床诊断试剂和医疗器械的临床研究等。 t4~7fW7?4cv1!6Q
河南科技大学第一附属医院I期临床试验病房于2017年11月正式成立，位于河南科技大学第一附属医院新区医院内科楼21层，面积约2000平方米，床位59张。内设独立的接待室、宣教室、活动室、餐厅、VIP病房配置等，为受试者提供了舒适、优美、轻松的环境。 n1~8Xz4:1xJ3~5c
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