内蒙古医科大学附属医院伦理委员会简介
内蒙古医科大学附属医院伦理委员会（以下简称伦理委员会）由内蒙古医科大学附属医院院长办公会议于2000年授权建立，下设医学伦理委员会、人类生殖医学伦理委员会和新药临床试验伦理委员会三个会组，是医院负责生命科学研究伦理审查管理工作的常设机构，由伦理学专家、医学专家、法律专家和社会人士组成。目前伦理委员会设有主任委员1名、副主任委员2名，委员36名，秘书2名。伦理委员会办公室设在内蒙古呼和浩特通道北街1号。 K8:7ZE3=3tB8:9s
按照我国《药物临床试验质量管理规范》（2003年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）的要求，我院伦理委员会的工作是相对独立的，其宗旨是保护参加临床试验的受试者的尊严、权益和安全，提升生物医学研究的科学和伦理标准。 x7:8uy7=4Gb7:3b
同时，我院伦理委员会一贯遵循《药物临床试验质量管理规范》（2003年）、《医疗器械临床试验规定》（2004年）、卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》（2002年）和世界医学会《赫尔辛基宣言》（2013年）开展工作，职责是负责审查临床试验方案和知情同意书等是否符合GCP 和赫尔辛基宣言的原则，确保受试者的安全、利益和隐私等得到保护。伦理委员会建立了章程，并依据章程建立了能覆盖伦理审查各个环节的标准操作规程，并在对方案的初始审查和跟踪审查过程中严格遵守标准操作规程。目前伦理委员会的标准操作规程为4.0版。 r9.9Oy6+4kF1?8x
我院伦理委员会本着坚持原则，实事求是，依靠专家，发扬民主，标准有序，客观公正，操作规范，审行统一的态度开展伦理审查管理工作，伦理委员会每月召开一次会议，为本院进行的涉及人体的药物和医疗器械的临床试验、涉及人体的科研项目提供独立的科学、伦理审查和监督以及对各临床试验进行跟踪审查。 e24UI3.6fv4?2X
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